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SINOVAC科兴新冠病毒灭活疫苗克尔来福®引诱精采免疫影象,第三剂后中和抗体程度明显增高
2022-07-30

2021725日,由江苏省疾病防备节制中间疫苗评估所结合复旦大学大众卫生学院、科兴控股生物手艺无限公司(SINOVAC科兴)、复旦大学从属西岳病院等多家单元协作,在安康迷信预印本论文平台Medrxiv上传了题为的文章。研讨功效显现,接种两剂SINOVAC科兴的新冠灭活疫苗克尔来福®后可发生精采的免疫影象,在接种第二剂后的第28天至8个月接种第三剂后,中和抗体程度明显高于基线程度,不良事务均为1级或2级,未呈现相干的严峻不良反映。研讨功效标明,接种两剂克尔来福®后具备精采的免疫原性,且可以或许引诱机体发生免疫影象;第三剂克尔来福®接种后具备精采的免疫原性和宁静性。




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本次研讨是单中间、双盲、随机、慰藉剂对比的克尔来福®Ⅱ期临床研讨,于202053日在中国江苏启动。受试者为18-59岁的安康成人,共271人归入终究阐发。入组受试者被分别为四个免疫法式组(第1-4组):第1组在第01442天各接种1剂克尔来福®;第2组在第014254天各接种1剂克尔来福®;第3组在第02856天各接种1剂克尔来福®;第4组在第028268天各接种1剂克尔来福®。各组受试者的均匀春秋为44.1岁、40.8岁、41.2岁、42.2岁。女性(53.8%)略多于男性。


免疫原性阐发显现,四个免疫法式组在第二或第三剂接种后28天中和抗体阳性率均在90.0%以上。宁静性阐发显现,在各个免疫法式组中,第三剂后28天内报告的局部和满身不良反映略低于前两剂,均为12级不良反映,最罕见的不良反映是打针部位痛苦悲伤。未报告严峻不良反映。


该研讨功效也标明,虽然6个月后中和抗体程度降落,但两剂疫苗免疫法式发生了精采的免疫影象,接种第三剂后可以或许敏捷引诱激烈的免疫反映,中和抗体滴度明显前进,接种第三剂后28天中和抗体滴度比第二剂后28天中和抗体滴度增添了3-5倍,且第三剂与第二剂距离时候越长,增加倍数越高。


在会商局部作者表现,虽然第三剂接种能够是必不可少的,但拟定和实行增强打算应综合斟酌本地的疾病风行环境、传染危险、疫苗供给等相干身分。按照以后情势,从中短时间来看,与增强剂次接种比拟,确保更多的人实现两剂克尔来福®接种应当是更优先事变。


该研讨由国度重点研发打算、北京市科技打算和国度精采青年学者迷信基金帮助。


参考文献:

[1] Immunogenicity and safety of a third dose, and immune persistence of CoronaVac vaccine in healthy adults aged 18-59 years: interim results from a double-blind, randomized, placebo-controlled phase 2 clinical trial. doi: http://doi.org/10.1101/2021.07.23.21261026



对于SINOVAC科兴



科兴控股生物手艺无限公司(Sinovac Biotech Ltd.)是一家总部位于北京的生物高新手艺企业,今朝在纳斯达克环球精选市场(NasdaqGS:SVA)上市。公司经由过程全资子公司科兴控股(香港)无限公司具有北京科兴生物成品无限公司、科兴(大连)疫苗手艺无限公司、北京科兴中维生物手艺无限公司、科兴控股(新加坡)无限公司和北京科兴中益生物医药无限公司五家企业,并在北京海淀、昌平、大兴及辽宁大连具有四个财产基地。


SINOVAC科兴以“为人类消弭疾病供给疫苗”为任务,努力于人用疫苗及其相干产物的研讨、开辟、出产和发卖,为疾病防备节制供给办事。


公司产物首要包含:新型冠状病毒灭活疫苗(克尔来福®)、防备用生物成品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗(益尔来福®),中国第一支经由过程WHO预认证的甲型肝炎灭活疫苗(孩尔来福®),三价流感病毒裂解疫苗(安尔来福®)和四价流感病毒裂解疫苗,水痘减毒活疫苗,腮腺炎减毒活疫苗,Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗,23价肺炎球菌多糖疫苗和甲型乙型肝炎结合疫苗(倍尔来福®)等。另外公司还曾前后研制出环球第一支SARS病毒灭活疫苗(实现I期临床)、中国第一支大风行流感(H5N1)疫苗(盼尔来福®)和环球第一支甲型H1N1流感疫苗(盼尔来福.1®),为中国甚至环球疾病防备节制做出了进献。


SINOVAC科兴前后承当国度和处所科研名目47项,前后取得国度科技前进奖二等奖2项,北京市科技前进奖4项,并在SCI期刊颁发论著120余篇,请求专利110余件,此中已受权70余件。


SINOVAC科兴研制的多个疫苗名目处于临床或临床前研讨阶段,此中新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®已参加天下卫生构造(WHO)告急利用清单,并在包含中国在内的50余个国度和地域获批告急利用或附前提上市。


SINOVAC科兴首要在中国市场发卖疫苗,同时也不时摸索国际市场的机缘。公司已向数十个国度及国际构造出口疫苗。


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